IL TRATTAMENTO DEI DATI PERSONALI NEI CENTRI PER LA PROCREAZIONE MEDICA ASSISTITA - Check Up di Valutazione per il rispetto della Normativa in vigore

Lo Scenario

La legislazione sulla tutela dei dati personali si pone come obiettivo principale il controllo da parte del cittadino, dell'uso e della diffusione dei propri dati personali (cioè del complesso di informazioni che lo riguardano) fornendo protezione dagli usi indebiti e dagli abusi posti in essere da terzi. Il conferimento, l'utilizzo e la diffusione dei dati personali, necessitano di particolare rigore nell'ambito sanitario, per la particolare delicatezza delle informazioni trattate, tanto che i dati atti e rilevare lo stato di salute, rientrano nella categoria dei dati sensibili. L'attività sanitaria prestata nella procreazione medicalmente assistita, non fa eccezione alla regola, pur nella peculiarità delle norme cui è sottoposta.

VERIFICATE L’ADEGUAMENTO DEL VOSTRO CENTRO DI PMA ALLA NORMATIVA PRIVACY

Proprio per questo motivo, PSManagement, azienda leader nel comparto della consulenza health privacy compliance, ha deciso di mettervi a disposizione uno strumento che riteniamo vi possa servire per valutare più attentamente il grado di conformità del vostro centro medico con la normativa di riferimento, o aiutarvi a mantenere l’adeguamento secondo gli standard prescritti: il questionario di AUDIT.
Il Ns consulente di riferimento analizzerà le informazioni da voi fornite attraverso la compilazione on line, e invierà al recapito fornito un report con la descrizione del grado di adeguamento della vostra struttura alla normativa privacy, e l’efficacia del vostro sistema di gestione per la sicurezza del patrimonio informativo.

Il settore di riferimento: la PMA

La legge 40 del 1994 sulla procreazione medicalmente assistita integrata dal D.M. del 21/7/2004 con cui ne sono state stabilite le linee guida, individua, infatti, una serie di soggetti che con finalità e funzioni differenti devono procedere al trattamento dei dati sensibili, quindi dei dati suscettibili di rivelare lo stato di salute degli individui. I procedimenti oggetto della normativa coinvolgono medici di medicina generale, specialisti, i centri pubblici e privati autorizzati dalle Regioni ed iscritti in apposito registro, l’Istituto Superiore di Sanità (a cui è devoluto il compito di predisporre le informazioni necessarie al Ministero della Salute per la presentazione della relazione annuale al Parlamento), e la Biobanca Nazionale istituita con decreto ministeriale del 4 agosto 2004. Le finalità sono differenti e vanno dalla necessità di verificare la sussistenza delle condizioni previste dalla legge per l’accesso alle tecniche di procreazione, all’avvio del trattamento sanitario, alle statistiche sull’applicazione e gli esiti delle tecniche consentite.

	La Normativa di riferimento - Approfondimenti e Links
	Legge 19 febbraio 2004, n. 40: "Norme in materia di procreazione medicalmente assistita". (Gazzetta Ufficiale n. 45 del 24 febbraio 2004) (download...)
	DECRETO 4 agosto 2004: Norme in materia di procreazione medicalmente assistita; Embrioni Abbandonati (G.U. n. 200 del 26 agosto 2004) (download...)
	Decreto 7 Ottobre 2005 - Istituzione del registro nazionale (download...)
	Linee Guida contenenti le indicazioni delle procedure e delle tecniche di Procreazione Medicalmente Assistita - Art. 7 - Legge n. 40/2004 (download...)
	Dichiarazione di consenso informato per indicare la tecnica di procreazione medicalmente assistita proposte ai sensi della legge 19 Febbraio 2004, n. 40 (download...)
	www.ministerosalute.it Sito del Ministero della Salute
	www.iss.it Istituto Superiore di Sanità
	www.miur.it Ministero dell’Istruzione dell’Università di Ricerca
	www.cnr.it CNR Consiglio Nazionale delle Ricerche
	www.agenziafarmaco.it AIFA Agenzia Italiana del Farmaco
	www.iss.it/site/registropma Registro Nazionale di PMA

Tipologie di dati trattati e relativi adeguamenti per la privacy

Vediamo brevemente quali sono gli obblighi previsti dalla legislazione vigente:

Notifica al Garante
L’articolo 37 del D.Lgs. 196/2003, nel prescrivere l’obbligo di notifica del trattamento dei dati idonei a rivelare lo stato di salute e la vita sessuale da parte di tutti i titolari - laddove per titolari debbono intendersi coloro (persone fisiche o giuridiche, enti pubblici o privati) che determinano le finalità e gli usi dei dati - menziona esplicitamente la procreazione assistita. Ciò comporta l’obbligo di informare il Garante prima dell’inizio di qualsiasi trattamento di dati al fine di averne la relativa autorizzazione.

Consenso Informato
Gli articoli 76 e 77 prevedono il consenso degli interessati ed il rilascio dell’informativa previsti in via generale dal codice per la tutela dei dati personali.

Documento programmatico per la sicurezza e adeguamento alle misure minime
In relazione al trattamento di dati sensibili, anche su supporto elettronico, deriva la necessità di dotarsi di un aggiornato DPS e adeguarsi alle misure minime di cui al Disciplinare Tecnico Allegato B. Nel caso di omessa adozione di misure necessarie alla sicurezza dei dati, rileva l'Art. 169, che prevede l'arresto fino a 2 anni o sanzione amministrativa, con pagamento di una somma da 10.000 a 50.000 euro

Misure specifiche per il settore sanitario
I centri autorizzati a praticare trattamenti per la procreazione medicalmente assistita, sono comunque tenuti ad osservare le misure indicate nell’art. 83 del codice che tendono a tutelare la necessaria riservatezza e la dignità degli interessati (es. distanze di cortesia; chiamate non nominativa, ecc.).

Dati Genetici e Autorizzazione del garante per il trattamento dei dati genetici del 22 febbraio 2007
Il trattamento dei dati genetici è consentito agli esercenti le professioni sanitarie, limitatamente ai dati e alle operazioni indispensabili per esclusive finalità di tutela della salute dell'interessato. L’autorizzazione impone ai soggetti titolari l’obbligo di adottare specifiche procedure e modalità nel trattamento di questi dati, in ulteriore approfondimento e integrazione della documentazione già obbligatorio per legge, entro il 1 settembre 2007

Riassunto degli adempimenti in relazione ai dati trattati
	Consenso Informato	Lettere d'incarico	DPS e All.B	Misure specifiche ex art. 83	Notifica al garante	Autorizzazione per il trattamento dei dati genetici
PMA: trattamento di dati idonei a rivelare lo stato di salute e la vita sessuale, trattati a fini di procreazione assistita
PMA: trattamento di dati genetici

	La Normativa di riferimento:
	Decreto Legislativo 30 Giugno 2003, n. 196, (Codice in materia di“Trattamento di dati personali”). (vai alla pagina...)
	Disciplinare Tecnico Misure Minime Allegato B (vai alla pagina...)
	Autorizzazione n. 2/2007 al trattamento dei dati idonei a rivelare lo stato di salute e la vita sessuale - 28 giugno 2007 (G.U. n. 196 del 24 agosto 2007 - supp. ord. n. 186) (vai alla pagina...)
	Autorizzazione n. 4/2004 al trattamento dei dati genetici - 22 febbraio 2007 (G.U. n. 65 del 19 marzo 2007) (vai alla pagina...)

ISTRUZIONI PER LA COMPILAZIONE

Per poter compilare il questionario è necessario essere in possesso della credenziale di autenticazione (nome utente e password) ed effettuare il login nell'apposita sezione. Qualora non fosse munito delle credenziali, può inviarci la richiesta compilando il modulo di verifica gratuita, e indicando come Oggetto: audit pma. Il questionario si compone di 10 sezioni, e ciascuna prevede la compilazione di due tipi di informazione: domande a risposta predefinita (si/no e caselle di scelta multipla), e campi testo per l’integrazione con eventuali note.
Ogni pagina dopo la compilazione va salvata tramite il pulsante Salva, presente al piede della pagina.

Le pagine possono essere riviste, completate e modificate anche con successivi collegamenti.

Utente
Password
	Per richiedere il codice Utente e la Password (premere qui...)

TUTELA DELLA PRIVACY

Ai sensi del Decr.Lgs 196/2003 la informiamo che le informazione e dati richiesti con il presente questionario sono indispensabili per elaborare il servizio in base alla definizione e nelle modalità previste dallo stesso. Potranno altresì venire impiegati per scopi di indagini di mercato, prevalentemente con mezzi informatici, l'inoltro di riviste, o di proposte commerciali, relative a società del gruppo, e contemplare a tal fine trattamenti di raccolta, registrazione, organizzazione, conservazione, consultazione, elaborazione, modificazione, selezione, estrazione, cancellazione e distruzione dei dati stessi, per il tempo strettamente necessario al loro perseguimento.
I risultati di quest’indagine sono strettamente riservati, non saranno soggetti a diffusione, comunicazione, o a passaggio presso altri enti e saranno conservati solo per il tempo strettamente necessario a dare seguito ad eventuali rapporti commerciali futuri.
Il conferimento è facoltativo, ma l’eventuale non comunicazione, o comunicazione errata, ha come conseguenze principali l’impossibilità per PSManagement di erogare il servizio richiesto nei termini descritti. È in ogni caso fatto diritto dell'interessato esercitare i propri diritti, nei modi previsti dal "Titolo II art. 7" della legge sopra citata (accesso, rettifica, aggiornamento, opposizione al trattamento e cancellazione), inviando una e-mail a info@psmanagement.org, telefonando allo 0499471047 o scrivendo al Titolare del trattamento via Europa 2 - 35015 Galliera Veneta (PD).